说明书

艾达乐 咪喹莫特乳膏 250mg:12.5mg*12袋说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 咪喹莫特乳膏 商品名称: 艾达乐 咪喹莫特乳膏 250mg:12.5mg*12袋 拼音全码: AiDaLe ZuoZuoMoTeRuGao
【主要成分】 本品主要成份及其化学名称为:咪喹莫特,1- (2-甲基丙基)-1H-咪唑【4, 5-C】喹啉-4-胺。 分子式:C14H18N4 分子量:240.31
【性状】 本品为乳剂型基质的白色乳膏。
【适应症/主治功能】 本品适应治疗成人外生殖器和肛周疣/尖锐湿疣。
【规格型号】 250mg:12.5mg*12袋(艾达乐)
【用法用量】 1.每周3次(星期一、三、五或二、四、六),临睡前用药。在医生指导下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。咪喹莫特乳膏采用单剂量或多剂量包装,每包乳膏(或250mg乳膏)可涂抹面积为20cm2的疣体,避免过量使用本品。 2.临睡前取适量药膏,均匀涂抹一薄层于疣体部位,轻轻按摩直到药物完全吸收,并保留 6-10小时,用药部位不要封包。 3.在涂药膏后6-10小时请勿洗澡;6-10小时后,用清水或中性肥皂将药物从疣体部位洗掉。 4.患者应持续使用药膏,直到疣体完全清除;疣体最快2-4周清除,一般多在8-12周清除, 5.用药后局部有轻度红斑者,可不必停药而持续使用;如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应(如较明显的水肿、糜烂、疼痛等)时,应停用药物数次,待反应减轻后 再继续用药。用药最多不超过16周。 (详见说明书)
【不良反应】 多数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后,临床上可能出现的不良反应多为轻、中度局部皮肤炎症反应,如红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等:偶 有短暂低热,以上症状停药后均能迅速消除。如反应轻微,可继续用药;若反应严重应及时 停药并就医。 据国外资料报道,约超过1 %的患者可能发生与咪喳莫特乳膏可能有关的不良反应,包括:用药部位不适:疣体部位反应(灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃 疡、刺痛、压痛);疣体周边部位反应(出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛);全身反应:疲 劳、发热、流感样症状:中枢和周围神经系统不适:头痛;胃肠系统不适:腹泻:肌-骨骼系统不适:肌痛。
【禁 忌】 尚不明确。
【药物相互作用】 日前没有本品和其它局部用药合用治疗外生殖器和肛周疣的临床经验。
【注意事项】 1.治疗局部不可用敷料封包。 2.用药期间避免性接触(生殖器官、肛门或口),包括使用避孕套的性生活,咪喹莫特乳膏可能会减低避孕套的功效。 3.建议用药6~10小时后,用中性皂和清水鼗药物洗去。 4.未行包皮环切术者,若疣患发生在包皮内,应每天将包皮上翻清洁。 5.如出现严重不良反应,应及时就诊。 6.在医生的指导下使用该药。局部破损处应避免使用本品,避免接触眼睛、口、鼻等部。
【儿童用药】 尚未建立18岁以下的患者的有效性和安全性。
【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】 本品的用药过量不可能是由于其微弱的经皮吸收。动物研究表明咪喹莫特的兔致死剂量超过1600 mg/m2。持续外用过量的本品会导致严重的皮肤反应。临床上报道的最严重的反应是在多次口服咪喹莫特超过200 mg后出现的低血压,经口服或静脉补液后可恢复。
【药理毒理】 本品为免疫反应调节剂。在治疗部位,本品能促进多种细胞因子如白介素IL-1、IL-6、IL-8的产生,提高α-干扰素和肿瘤免疫反应而产生抗病毒作用。动物实验研究证明,家兔兔皮肤给药的最大耐受量大于1600mg/m2;对啮齿动物无致癌作用;八种不同致突变试验表明无致突变;大鼠和家兔毒性试验表明本品无致癌作用。
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