艾迪莎 美沙拉秦缓释颗粒 0.5g*10袋说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 美沙拉秦缓释颗粒
商品名称： 艾迪莎 美沙拉秦缓释颗粒 0.5g*10袋
拼音全码： AiDiSha MeiShaLaQinHuanShiKeLi 0.5g*10Dai
【主要成分】
本品主要成份：美沙拉嗪。
化学名：5-氨基水杨酸（或5-ASA）
分子式：C7H7N03
分子量：153.1
【性状】
本品为浅灰黄色至棕色颗粒。
【适应症/主治功能】
溃疡性结肠炎的急性发作 ；防止复发。频繁发病的克罗恩病病人，预防急性发作。
【规格型号】
0.5g*10袋（艾迪莎）
【用法用量】
口服：袋内容物应吞服，不要咀嚼。下述剂量每天分3-4次口服，可餐时服，用一杯水漱口服。
急性期：每天4g(相当于8袋0.5克美沙拉秦缓释颗粒)
缓解期：每天1.5g(相当于3袋美沙拉秦缓释颗粒)
克罗恩病：每天2g(相当于4袋美沙拉秦缓释颗粒)
【不良反应】
器官系统分类 罕见（≥0.01%～<0.1%) 十分罕见(<0.01%)
血液和淋巴系统 ? 血细胞计数改变（再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少）
神经系统 头痛、头晕 外周神经病变
胃肠系统 腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心和呕吐 ?
泌尿系统 ? 肾功能障碍、包括急慢性间质性肾炎和肾功能异常
皮肤及其附件 ? 脱发
肌肉骨骼系统 ? 肌痛、关节痛
免疫系统 ? 过敏反应，如过敏性皮疹、药热、支气管痉挛、心膜和心肌炎、急性胰腺炎、过敏性肺泡炎、红斑狼疮综合症和全结肠炎
肝胆系统 ? 肝功能检测指标的改变（转氨酶和胆汁淤积参数升高）、肝炎、胆汁淤积性肝炎
男性生殖系统 ? 可逆性的精子减少症
【禁 忌】
下列患者禁用本品：
1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者；
2.肾功能障碍和严重的肝功能障碍者；
3.胃或十二指肠溃疡患者；
4.有出血倾向增加者。
【药物相互作用】
本品未进行相互作用研究。
同品种信息：
1．与肾上腺皮质激素同时使用可能增加胃肠道出血的危险。
2．与抗凝药物同时使用会增加出血倾向。
3．与磺酰脲类口服降糖药同时使用可能增加其降糖作用。
4．与螺内酯和呋塞米同时使用可能降低其利尿作用。
5．与丙磺舒和苯磺唑酮同时使用可能降低其排尿酸作用。
6．与抗代谢药（如甲氨喋呤、巯基嘌呤和硫唑嘌呤）同时使用可能增加毒性。
7．与利福平同时使用可能降低其抗结核作用。
【注意事项】
1. 根据医生判断，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象（血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌苷）和尿液状况（试纸或尿沉渣）。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2～3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。
2.肝功能障碍者应慎用本品。
3.如使用本品期间出现肾功能恶化，应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。
4.肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。
5.对含有柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在医生的严密监控下使用本品。如出现急性不耐受反应（抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状），须立即停止治疗。
【儿童用药】
尚未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】
尚无老年人使用本品的相关资料。
【药物过量】
本品药物过量的经验有限，亦未见药物过量的病例报道，也无已知的特异性解毒剂。
【药理毒理】
艾迪莎在肠道粘膜(小肠、结肠、直肠)通过缓慢，持续释放5-氨基水杨酸，达到抗炎作用。
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