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说明书

麦特美盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*30片说明书

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药品名称

主要成分

性状

适应症/主治功能

规格型号

用法用量

不良反应

禁忌

药物相互作用

注意事项

药物过量

药理毒理

【药品名称】通用名称：盐酸二甲双胍缓释片商品名称：麦特美盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*30片拼音全码： MaiTeMei YanSuanErJiaShuangZuoHuanShiPian 0.5g*30Pian

【主要成分】西药

【性状】本品为白色至类白色片。

【适应症/主治功能】 1.用于单纯饮食控制不满意的2型（非胰岛素依赖型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的的2型糖尿病人有效。

【规格型号】 0.5g*30片

【用法用量】口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片(1000mg)

【不良反应】 1.偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。 2.有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】 Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

【药物相互作用】 1.格列本脲:二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响盐酸二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。 2.呋塞米：单剂量的二甲双胍与呋塞米合用时，两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加22％和15％，而肾清除率未发生显著变化。而呋塞米的AUC和Cmax分别降低了12％和31％，半衰期时间缩短了32％，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。 3.硝苯地平：单剂量的二甲双胍与硝苯地平合用时，二甲双胍的Cmax和AUC分别增加20％和9％，且通过尿中的排泄

【注意事项】 1.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。 3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。 4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，

【药物过量】过量时可发生乳酸性酸中毒。开始通常不易监察，常伴随一些非特异性的症状，如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等。透析是一种清除蓄积的盐酸二甲双胍的有效方法。

【药理毒理】二甲双胍是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物，不仅降低基础血糖，也降低餐后血糖。其药理作用机制与其他类的口服降糖药物不同。二甲双胍降低肝糖原异生作用，减少小肠吸收葡萄糖，并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用从而改善胰岛素的敏感性。与磺脲类药物不同，二甲双胍在2型糖尿病患者和正常人中均不会产生低血糖，也不会导致高胰岛素血症。使用二甲双胍治疗，虽可能降低空腹胰岛素水平和全天血浆胰岛素反应，但通常胰岛素的分泌没有变化。毒理研究：据报道，大鼠（服药104周）和小鼠（服药91周）服药剂量分别达到900毫克

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