山姆士盐酸二甲双胍缓释片说明书(0.5g*30片（瓶装））-亮健好药网手机端

说明书

山姆士盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*30片/瓶说明书

目录(点击下面对应项，可直接预览信息)

药品名称

主要成分

性状

适应症/主治功能

规格型号

用法用量

不良反应

禁忌

药物相互作用

注意事项

药物过量

药理毒理

【药品名称】通用名称：盐酸二甲双胍缓释片商品名称：山姆士盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*30片/瓶拼音全码： ShanMuShi YanSuanErJiaShuangZuoHuanShiPian 0.5g*30Pian/Ping

【主要成分】本品主要成份为盐酸二甲双胍。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/主治功能】 1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

【规格型号】 0.5g*30片（瓶装）

【用法用量】口服，进餐时或餐后服。开始用量通常为一次1片（500mg），一日1 次，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，一日最大剂量不超过4片（2000mg）。如果一次4 片（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为一次2 片（1000mg），一日2次。本品应整片吞服，禁止嚼碎。

【不良反应】 1.偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。 2.有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。 4.可减少肠道吸收维生素B12。

【禁忌】 Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

【药物相互作用】二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC及Cmax均降低。

【注意事项】 1.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。 3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。 4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用

【药物过量】在服用本品过量时可出现乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的开始通常不易监察，它只伴随一些非特异性的症状，如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等，也可伴随体温降低、血压降低、心动过缓等。透析是一种去除蓄积的二甲双胍的有效方法。

【药理毒理】遗传毒性：本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍），未见对生育力的影响。大鼠和兔子给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的2倍和6倍）时，无致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。致癌性：大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日

其他盐酸二甲双胍缓释片说明书

山姆士 盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*30片/瓶说明书

山姆士盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*30片/瓶说明书