说明书

康普 兰索拉唑肠溶片 15mg*28片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 兰索拉唑肠溶片 商品名称: 康普 兰索拉唑肠溶片 15mg*28片 拼音全码: LanSuoLaZuoChangRongPian
【主要成分】 兰索拉唑
【性状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【适应症/主治功能】 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
【规格型号】 15mg*28片(康普)
【用法用量】 1.通常成人口服兰索拉唑片,每日一次,一次1至2片(12-30mg)。 2.十二指肠溃疡,需连续服用4-6周。 3.胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征,需连续服用6-8周;或遵医嘱。
【不良反应】 1. 过敏反应:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时请停止用药。 2. 血液系统:偶有贫血、白细胞减少,嗜酸球增多等症状;血小板减少症状极少发生。 3. 消化系统:偶有便秘,腹泻,口渴,腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、 γ-GTP上升等现象,所以须细心观察,如有异常现象应采取停药等适当的处置。 4. 精神神经系统:偶有头痛、嗜睡等症状。失眠,头晕等症状极少发生。 5. 其它:偶有发热,总胆固醇上升,尿酸上升等症状。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【药物相互作用】 兰索拉唑会延迟地西泮及苯妥英钠的代谢与排泄;使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高,达峰值时间缩短。
【注意事项】 1. 治疗过程中应注意观察,因长期使用的经验不足,暂不推荐用于维持治疗。 2. 本品服用时请不要嚼碎,应整片用水吞服。 3. 下列患者慎重用药: (1) 曾发生药物过敏症的患者; (2) 肝肾功能障碍的患者; 4. 因本药会掩盖胃癌的症状,所以须先排除胃癌,方可用药。
【药物过量】 未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 药理作用:本品为苯并咪唑类化合物,口服吸收后转移至胃粘膜,在酸性条件下转化为活性代谢体,该活化体特异性地抑制胃粘膜壁细胞H+-K+-ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 毒理研究: 遗传研究:Amcs试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变实验结果为阳性。 生殖毒性:口服本品150mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量
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