尔同舒 苯溴马隆片 50mg*10片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 苯溴马隆片
商品名称： 尔同舒 苯溴马隆片 50mg*10片
拼音全码： ErTongShu BenZuoMaLongPian 50mg*10Pian
【主要成分】
苯溴马隆。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】
原发性高尿酸血症，以及痛风性关节炎间歇期。
【规格型号】
50mg*10片(尔同舒)
【用法用量】
成人每次口服50mg（一片），每日一次，早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服100mg（二片），早餐时服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg（一片），或遵医嘱。
【不良反应】
本品耐受性好，不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。
【禁 忌】
以下患者禁用本品：
1．已知对本品过敏者；
2．孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女；
3．中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20ml/min）及患有肾结石的患者。
【药物相互作用】
1.不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用；
2.不宜与抗凝血剂合用。
【注意事项】
1．出现持续性腹泻应停药；
2．急性痛风发作期不要用药，以防转移性痛风；
3．通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆，在治疗初期痛风是不会发作的，但如果发作，建议将所用药量减半，还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛；
4．治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5－2升）。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液pH应调节在6.2－6.8之间。
5．长期用药时，应定期检查肝功能。
【儿童用药】
在儿童（<18岁）中使用的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】
无需调整剂量。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
药理作用
本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药（经尿液），作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。
毒理研究
生殖毒性：有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报告提示，本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。
遗传毒性：本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。
致癌性：大鼠长期给药研究结果表明，本品经口给药102周，剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节，50mg/kg（相当于临床剂量的17倍）组还出现一例肝细胞癌（HCG），上述结果提示，本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用（可能与肿瘤形成相关）。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。