说明书

可尔生 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 37.5mg*12袋说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 商品名称: 可尔生 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 37.5mg*12袋 拼音全码: KeErSheng YanSuanKeLinMeiSuZongZuoSuanZuoKeLi 37.5mg*12Dai
【主要成分】 主要成分为盐酸克林霉素棕榈酸酯。
【性状】 本品为可溶性颗粒。
【适应症/主治功能】 1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病。 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病,详见包装内部说明书。
【规格型号】 37.5mg*12袋
【用法用量】 口服:用适量温开水溶解后服用,详见包装内部说明书。
【不良反应】 1.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 2.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。 3.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。 4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 5.极少数病人可产生伪膜性结膜炎。
【禁 忌】 对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。
【药物相互作用】 1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。 2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合,故不宜与本品合用。 3.本品与庆大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增强。
【注意事项】 1.本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度过敏的患者,也不适宜使用本品。 2.一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起伪膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛,频繁腹泻,伴水样或血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需服用万古霉素。 3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 4.孕妇及哺乳期妇女慎用。 5.未足月婴儿慎用。 6.有胃肠疾病史,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。 7.本品治疗乙型溶血性链球菌感染,连续用药应不少于10天,以防止急性风湿性发生。 8.本品溶解后,室温保存应在14天内使用;溶液不宜冷藏保存,以免胶冻不易倾倒。 9.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。 10.因本品有可能引起伪膜性结肠炎,与抗蠕动性止泻药合用,可能使肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长或加剧。 11.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合,故不宜与本品合用。 12.本品与庆大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增强。 13.如出现伪膜性肠炎,选用万古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。
【儿童用药】 未足月婴儿慎用。
【老年患者用药】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品系克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/ml,对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。
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