说明书

伲福达 硝苯地平缓释片(II) 20mg*30片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 硝苯地平缓释片II 商品名称: 伲福达 硝苯地平缓释片(II) 20mg*30片 拼音全码: ZuoFuDa XiaoBenDiPingHuanShiPian(II) 20mg*30Pian
【主要成分】 硝苯地平。
【性状】 本品为黄色片。
【适应症/主治功能】 用于治疗高血压、心绞痛。
【规格型号】 20mg*30片(伲福达)
【用法用量】 口服:一次1片,一日1-2次。或遵医嘱。
【不良反应】 1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。 2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。 3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 4.可能出现牙龈肥厚。
【禁 忌】 对硝苯地平过敏者禁用。
【药物相互作用】 1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。 2.葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。 3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
【注意事项】 1.本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。 2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。 3.低血压患者慎用。 4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【儿童用药】 儿童禁用。
【老年患者用药】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。
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