50mg*28片（康士得）

AstraZeneca UK Limited

本品主要成份为比卡鲁胺，化学名称：（±）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺

50mg片剂与促黄体生成素释放激素LHRH类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。成人 成年男性包括老年人：一片50mg，一天一次，用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童 本品禁用于儿童。肾损害 对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害 对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积见注意事项。

本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗（见不良反应）。如果出现严重改变应停止本品治疗。本品显示抑制细胞色素P450CYP3A4活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎（见禁忌和药物相互作用节）。对乳糖敏感的患者应注意本品150mg片剂每片含61mg乳糖，而每日3片50mg的片剂含有183mg乳糖。在每日150mg用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时，对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者，应考虑停止用药。对驾驶和操作机器能力的影响本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意，因偶而可能会出现嗜睡，有过此类作用的病人应予以注意。

50mg每日，用于与促黄体生成素释放激素LHRH类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗：本品一般来说有良好的耐受性，少有因不良反应而停药的情况。1 可随睾丸切除术减轻。2 极少出现重度的肝功能变化，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善见‘注意事项’节。3 接受本品治疗的患者中，极少出现肝功能衰竭，但其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能见‘注意事项’节。罕有观察到对心血管的作用，如心绞痛，心衰，传导障碍包括PR和QT间期延长，心律不齐和非特异性ECG改变。罕有报告血小板减少症。在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列不良事件临床试验者认为可能与药物相关且发生率≥1%。这些不良事件与药物的使用尚未建立因果关系，有些是老年人日常固有的。心血管系统： 心衰。消化系统： 厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。中枢神经系统： 头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统： 呼吸困难。泌尿生殖系统： 阳痿、夜尿增多。血液学： 贫血。皮肤及其附件： 脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养： 糖尿病、高血糖、水肿、体重增加、体重减轻。全身： 腹痛、胸痛、头痛、疼痛、骨盆痛、寒战。

本品禁用于妇女和儿童。本品不能用于对本品过敏的病人。本品不可与特非那定，阿司咪唑或西沙比利联合使用。

1825天

1） 50mg每日：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 2） 150mg每日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。

￥:1280.00