【通用名称】布地奈德鼻喷雾剂
【商品名称】倍受您 布地奈德鼻喷雾剂 64μg*120喷/支
【拼音全码】BeiShouNin BuDiNaiDeBiPenWuJi 64μg*120Pen/Zhi
【主要成分】本品主要成份为布地奈德。每毫升含布地奈德1.28毫克。 辅料为:山梨酸钾、聚山梨酯80、无水葡萄糖、微晶纤维素和羧甲基纤佳素钠、乙二胺四乙酸二钠、盐酸。
【性 状】本品在具有定量阀门系统的密封容器中的药液为白色或类白色混悬液。
【主治功能/适应症】 治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎。
【用法用量】剂量应个体化。
成人及6岁和6岁以上儿童:推荐起始剂量为一日256微克,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。
即:早晨每个鼻孔内喷入128微克(2×64微克);或早晚两次。每次每个鼻孔内喷入64微克。
一日用量超过256微克,未见作用增加。
在获得预期的临床效果后,应减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32微克作为维持剂量是足够的。
一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状,而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗(少数患者可能需要2周才能达到最大疗效)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用。
伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。
为控制过敏所致的眼部症状,有时可能需要同时给予辅助治疗。
【规格型号】64μg*120喷/支
【不良反应】1.成人及12岁以上儿童患者中,在安慰剂对照临床试验中大于1%会发生以下不良事件。
常见(≥1/100但<1/10):
感染与侵染类疾病:上呼吸道感染、尿路感染。
呼吸系统、胸及纵隔疾病:哮喘、鼻衄、口咽痛。
不常见(≥1/1000但<1/100):
皮肤和皮下组织疾病:接触性皮炎、荨麻疹。(具体详见说明书)
【禁 忌】对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。
【注意事项】1.本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。
2.本品应鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。
3.在获得预期的临床效果(即鼻塞、鼻痒、流涕、打喷嚏等症状缓解)后,应减少用量至控制症状所需的最小剂量。控制症状所需的最小剂量有个体差异,在症状缓解后可减量至每个鼻孔喷一次,每天早晨一次,共128微克/天。临床试验表明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32微克(64微克/天)作为维持剂量是足够的,此时,应另选用规格为32微克/喷的布地奈德鼻喷雾剂非处方药品(每个鼻孔喷一次,每天早晨一次)。如果长期使用较高剂量作为维持用药,可能有潜在的不良反应风险。(具体详见说明书)
【贮 藏】不超过30℃,不可冷冻。
【有效期】24 个月
【批准文号】国药准字HC20181007
【生产企业】重庆海默尼制药有限公司(分装)
