丽芙 阿达帕林凝胶 16g

【通用名称】阿达帕林凝胶

【商品名称】丽芙 阿达帕林凝胶 16g

【拼音全码】LiZuo ADaPaLinNingJiao 16g

【主要成分】本品每克含阿达帕林1毫克。辅料为：依地酸二钠、丙二醇、苯氧乙醇、羟苯甲酯、卡波姆980、泊洛沙姆188、氢氧化钠、纯化水。

【性 状】本品为白色半透明凝胶。

【主治功能/适应症】本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

【用法用量】睡前清洗痤疮患处，待干燥后于患处局部涂一薄层本品，每日1次，注意避免接触眼部和唇部。治疗后4至8周开始临床起效，3个月后有明显改善。已经发现，经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性。推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。
由于刺激反应而停止治疗或降低用药频率，可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率。
增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是可能导致发红，脱屑或其他不适。
没有对小于12周岁儿童进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的研究，不推荐本品用于12岁以下儿童患者。

【规格型号】16g

【不良反应】临床研究和上市后报告的不良反应，皮肤和皮下组织常见(≥1/100至<1/10)皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状，不常见(≥1/1000至<1/100)接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱屑、痤疮加重。此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼睑肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告。
国外曾有用药部位灼伤的病例报告，大多数病例为浅表灼伤，但也有二级灼伤反应的病例报告。

【禁 忌】1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.对维生素A衍生物过敏者禁用。
3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。
4.妊娠期和计划妊娠妇女禁用本品。

【注意事项】1.由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于12岁以下的儿童。
2.意外妊娠应当即刻停止治疗并咨询医师。
3.在哺乳期间使用，为了避免婴儿的意外皮肤接触，请勿涂抹于哺乳妇女的胸部。
4.老年患者应在医师指导下使用。
5.本品及赋形剂组份(如羟苯甲酯、丙二醇等)可能导致过敏性反应(可能是迟发型反应)和皮肤刺激反应，首次建议小面积试用。如果发生过敏反应或刺激反应(用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等)应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。症状严重者请立即就医。
6.使用本品后请清洁双手。如果意外接触到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或开放性伤口上，必须用温水洗净。
7.考虑到本品具有轻微刺激性，应当避免同时使用强效清洁产品和可引起皮肤干燥或刺激性的产品(例如含酒精及去角质功效的产品等)。
8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治疗期内尽量避免日晒和紫外线照射。如有日晒伤，本品治疗必须推迟，直至晒伤完全恢复后。
9.日光暴晒时，暴晒前一天、当天和后一天不宜使用本品。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【贮 藏】置于25℃以下保存，运输和贮藏过程中避免冷冻。

【有效期】24 个月

【批准文号】国药准字H20173406

【生产企业】武汉诺安药业有限公司