【通用名称】H盐酸鲁拉西酮片

【商品名称】晴力欣 H盐酸鲁拉西酮片 40mg*30片

【拼音全码】QingLiXin HYanSuanLuLaXiTongPian 40mg*30Pian

【主要成分】本品主要成份为：盐酸鲁拉西酮。化学名称： (3aR，4S，7R，7aS)-2-{(1R，2R)-2-[4-(1，2-苯并异噻唑-3-基)哌嗪-1-基甲基]环己基甲基}六氢-4，7-亚甲基-2H-异吲哚-1，3-二酮盐酸盐 分子式： C28H36N4O2S·HCI 分子量：529.14

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至灰白色。

【主治功能/适应症】精神分裂症。

【用法用量】一般成人的初始剂量为每次40mg，每日一次，初始剂量不需要进行滴定。根据症状可增加到每次80mg，每日一次。本品应与食物(至少350千卡)同服。
本品在中国成人精神分裂症患者中开展的随机对照临床试验仅验证了最高剂量80mg/日的安全有效性，尚缺乏中国患者应用本品超过80mg/日剂量的安全有效性证据。
尚未在对照研究中明确鲁拉西酮超过6周的长期治疗有效性。因此，医生在选择使用鲁拉西酮进行较长时间治疗时，应定期对药物在患者中的长期有效性进行再评价。
中度(肌酐清除率：30-<50mL/min)和重度(肌酐清除率：<30mL/min)肾损害患者的初始剂量推荐为20mg/日。最大剂量为每次80mg，每日一次。
中度(Child-Pugh评分=7-9)和重度(Child-Pugh评分=10-15)肝损伤患者的初始剂量推荐为20mg/日。中度肝损伤患者的最大剂量为每次80mg，每日一次，重度肝损伤患者为每次40mg，每日一次。
与CYP3A4中效抑制剂(如地尔硫草)合用时，初始剂量应减半。最大剂量为每次80mg，每日一次。
由于葡萄柚和葡萄柚汁可能会抑制CYP3A4而改变鲁拉西酮的浓度，服用鲁拉西酮的患者应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。
与CYP3A4中效诱导剂合用时，可能有必要在与CYP3A4诱导剂治疗一段时间(7天或更长)后增加鲁拉西酮剂量。

【规格型号】40mg*30片（晴力欣）

【不良反应】详见说明书。

【禁 忌】已知对鲁拉西酮或处方中任何成分过敏者禁用。服用鲁拉西酮后出现血管性水肿(参考【不良反应】)。鲁拉西酮不应与CYP3A4强效抑制剂(如：酮康唑、克拉霉素、利托那韦、伏立康唑、米贝拉地尔等)和强效诱导剂(如：利福平、阿伐麦布、圣约翰草、苯妥英、卡马西平等)合用(参考【药物相互作用】)。

【注意事项】详见说明书。

【贮 藏】常温

【有效期】24 个月

【批准文号】国药准字H20213865

【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司