【通用名称】盐酸雷尼替丁胶囊
【商品名称】大深林 盐酸雷尼替丁胶囊 0.15g*24粒
【拼音全码】DaShenLin YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang 0.15g*24Li
【主要成分】本品每粒含盐酸雷尼替丁（以雷尼替丁计）0.15克。
【性 状】本品为胶囊剂。
【主治功能/适应症】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
【用法用量】口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。
【规格型号】0.15g*24粒
【不良反应】1.常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。 3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也能恢复正常。
【禁 忌】 1.8岁以下儿童禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1.疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。 2.对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。 3.肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 4.肝、肾功能不全患者慎用。 5.男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。 6.可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。 7.对本品过敏者禁用。
【药物互相作用】 1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。 2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。 3.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 4.可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。
【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。
【药理毒理】 1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5 倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 2.毒理小鼠口服的LD5144~175mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为5mg/Kg，大鼠(雌)25mg/Kg，犬为 4mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为1mg/Kg，犬为 4mg/Kg。小鼠口服1~2mg/Kg达114周，大鼠口服1~2mg/Kg达129周，均未见致癌作用。
【药理毒理】 1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5 倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 2.毒理小鼠口服的LD5144~175mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为5mg/Kg，大鼠(雌)25mg/Kg，犬为 4mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为1mg/Kg，犬为 4mg/Kg。小鼠口服1~2mg/Kg达114周，大鼠口服1~2mg/Kg达129周，均未见致癌作用。
【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度(F)约为 5%，血药浓度达峰时间（tmax）1~2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为1ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积(Vd)为 1.1~1.9L/Kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/3~1/2。3%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，5%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2~3 小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。
【有效期】36 个月
【批准文号】国药准字H23023528
【生产企业】大庆华科股份有限公司药业分公司
