【通用名称】硫酸氨基葡萄糖胶囊
【商品名称】永信 硫酸氨基葡萄糖胶囊 0.25g*100粒
【拼音全码】YongXin LiuSuanAnJiPuTaoTangJiaoNang 0.25g*100Li
【主要成分】本品每粒含硫酸氨基葡萄糖0.25克。 辅料为:玉米淀粉、乳糖、硬脂酸镁、滑石粉
【性 状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【主治功能/适应症】原发性及继发性骨关节炎。
【用法用量】1、口服,建议每次2粒胶囊,每日3次(早餐及进餐时);连续用药6周,必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。
【规格型号】0.25g*100粒(永信)
【不良反应】罕有轻度的胃肠道不适,如恶心、便秘、腹胀盒腹泻。有报道有些患者出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。
【禁 忌】本品禁用于已知对本品或同类药品过敏的人。
【注意事项】1、未进行过对肝、肾功能不全患者的研究,本品的毒性学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是,有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。
2、勿将本品置于儿童能触及的地方。
【药物互相作用】口服本品可以增加四环素类药品在胃肠道的吸收,减少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可与甾体或非甾体抗炎药同时使用。
【儿童用药】本品适用于退化性骨关节症,基本适用于中老年患者,不适用于儿童使用。
【老年患者用药】没有特殊注意事项。
【孕妇及哺乳期用药】没有关于过失或故意服用过量药物的报道。有关动物急性和慢性毒性研究的结果表明,在治疗剂量200倍的剂量下,不会产生毒性作用和症状。
【药理毒理】本品主成份为硫酸氨基葡萄糖。硫酸氨基葡萄糖是一种小分子的氨基单糖,是构成人体内胶原、骨间质、关节外与内组织之重要成份。 骨性关节炎是关节软骨退变的病理过程,是由于软骨细胞蛋白生物合成的异常所致。本品可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的糖蛋白是上述生物合成必需的生理物质。本品同时可抑制一些可损害软骨的酶,如胶原酶和磷酸酯酶A2,并且可抑制损伤细胞的超氧化物的自由基的产生。 硫酸氨基葡萄糖可阻断骨关节炎的病理机制和疾病的进展,缓解疼痛,改善活动。因为它是天然的氨基单糖。选择性地作用于骨关节炎,所以耐受性很好。
【药理毒理】本品主成份为硫酸氨基葡萄糖。硫酸氨基葡萄糖是一种小分子的氨基单糖,是构成人体内胶原、骨间质、关节外与内组织之重要成份。 骨性关节炎是关节软骨退变的病理过程,是由于软骨细胞蛋白生物合成的异常所致。本品可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的糖蛋白是上述生物合成必需的生理物质。本品同时可抑制一些可损害软骨的酶,如胶原酶和磷酸酯酶A2,并且可抑制损伤细胞的超氧化物的自由基的产生。 硫酸氨基葡萄糖可阻断骨关节炎的病理机制和疾病的进展,缓解疼痛,改善活动。因为它是天然的氨基单糖。选择性地作用于骨关节炎,所以耐受性很好。
【药代动力学】口服后约有90%的硫酸氨基葡萄糖被吸收,在血浆中检测不到游离的氨基葡萄糖,血浆蛋白结合的药代模型与静脉和肌肉注射很相似,只是口服后的血浆浓度比注射低4倍。AUC口服的是注射的26%。口服后较低的血浆浓度可能是因为首过效应,相当比例的氨基葡萄糖在肝脏被代谢 成较小的分子最后成为CO2、水和尿素。 在口服后的120个小时内约有 10%的氨基葡萄糖经尿液排出,11.3%经粪便排出。在120小时的观察期内和以后的数 月内都没有副反应的报告。 血浆蛋白半衰期 68 小时 血浆蛋白最大浓度 31umol/L 达峰时间 小时AUC 3.2mmol/L*h 生物利用度 26%
【贮 藏】密闭,25℃以下干燥处保存。
【包 装】聚乙烯塑料瓶包装,20粒/瓶,30粒/瓶,100粒/瓶。 铝塑包装10粒/盒。
【有效期】36 个月
【批准文号】HC20181009(原HC20130008)
【生产企业】永信药品工业股份有限公司