妈富隆 去氧孕烯炔雌醇片 21粒

【通用名称】去氧孕烯炔雌醇片

【商品名称】妈富隆 去氧孕烯炔雌醇片 21粒

【拼音全码】XianLingZuoYa MaFuLong

【主要成分】本品为复方制剂，每片含去氧孕烯0.15mg，炔雌醇30ug。辅料为：马铃薯淀粉、无水硅胶、a-生育酚、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮、一水合乳糖、丙酮和纯水。

【性 状】本品为白色片。

【主治功能/适应症】避孕。

【用法用量】在月经周期的第一天，即月经来潮的第一天开始服用本品。也可以从月经来潮的第2-5天开始服用，但建议您在第一个服药周期的最初7天，同时采用屏障避孕法。按照箭头所指的方向每天约同一时间服1片本品，连续服21天，随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一板。(详见说明书)

【规格型号】21片(去氧孕烯0.15mg与炔雌醇30μg)

【不良反应】通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期出现。常见的不良反应有情绪低落、情绪改变、恶心、腹痛、体重增加、头痛、乳房胀痛以及在月经周期中出现点滴的出血；偶见的不良反应有体液潴留、性欲减退、偏头痛、呕吐、腹泻、皮疹、荨麻疹；罕见的不良反应有过敏、性欲增强、不耐受隐形眼镜、结节性红斑、多形性红斑、溢乳、阴道分泌物异常、体重下降。如出现不良反应，请咨询医师或药师。
使用复方口服避孕药的一些不良反应已在[注意事项]中进行详细阐述，包括：静脉血栓栓塞性疾病、动脉栓塞症、高血压、激素依赖性肿瘤（如肝肿瘤、乳腺癌）、黄褐斑等。

【禁 忌】患有静脉血栓疾病（不管是否伴有肺栓塞）或有既往病史。闭塞性动脉血管疾病（如脑血管意外（CVA）和心肌梗塞）、栓塞前驱症状（如心绞痛和短暂性脑缺血发作）或有既往病史，偏头痛伴有局部神经症状病史者，存在一种严重的或多个静脉或动脉血栓栓塞的危险因素、伴血管损害的糖尿病、严重高血压、严重异常脂蛋白血症。具有静脉或动脉血栓形成遗传缺陷（遗传的或其他原因），如APC抵抗、抗凝血酶III缺乏症、蛋白质C缺乏症、蛋白质S缺乏症、高半胱氨酸血症和抗硫酸酯抗体。胰腺炎或与严重高甘油三酯症有关的疾病，已知或怀疑的性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤、肝脏肿瘤（良性或恶性）、有或曾有严重肝脏疾病、肝脏功能未恢复正常、不明原因的阴道出血、已妊娠或怀疑妊娠、哺乳期妇女。 对本品有效成份或赋形过敏者。

【注意事项】1.在开始服用或重新开始服用本品之前，应咨询专业医师或药师，且必须排除妊娠。应测量血压并进行体检，按照[禁忌]和[注意事项]的指导。使用者也应仔细阅读说明书，并遵照说明书上的建议使用。后续定期检查的内容和频率，应根据医师的建议和指导，并根据个人情况进行适当调整。应注意，目前尚没有一种避孕方法可以达到100%避孕有效。此外，口服避孕药不能防止艾滋病毒感染和其他性传播疾病。
2.在7天的停药期中通常会出现撤退性出血，通常在最后一次服药后第2~3天发生，且可能持续到服用下一板药前还不会结束。
3.有下列情况者慎用。且如果有下列情况/危险因素存在，服用者应在服药前咨询医师。如第一次出现下列情况/危险因素或有加重、恶化的表现，服用者也应咨询医师。
(1)循环系统疾病
a)复方口服避孕药的使用与静脉血栓形成（深部静脉血栓形成和肺栓塞）和动脉血栓形成有关，这些静脉血栓形成和动脉血栓形成有时具有致命的结果。
b)静脉血栓栓塞发生的风险增加与以下因素有关：
- 年龄增长；
- 阳性家族史（即兄弟姐妹或父母在相对年轻时患有静脉血栓栓塞）。如果怀疑有遗传倾向，应在决定服用任何一种激素类避孕药前咨询医师；
- 出现了不能行走、外科手术（尤其是腿部）和严重外伤。在这些情况下，建议应当终止使用复方口服避孕药（如果为选择性外科手术，需至少提前4周），只有到能够完全活动两周后才可以重新使用；
- 肥胖（体重指数超过30 千克/平方米）；
- 还可能包括自发性浅表性血栓静脉炎和静脉曲张。关于这些疾病是否是深部静脉血栓形成的原因或具有促进因素目前还没有一致意见。
c)服用复方口服避孕药与急性心肌梗死（AMI）或中风的风险增加有关，这一风险同时受其他因素（如吸烟、高血压、年龄等，详见下文）的影响很大。
d)动脉血栓性并发症发生的风险增加与以下因素有关：
- 年龄增长；
- 吸烟（大量吸烟且年龄增长将增加发生的风险，尤其是35岁以上的女性）；
- 异常脂蛋白血症；
- 肥胖（体重指数超过30 千克/平方米）；
- 高血压；
- 偏头痛；
- 瓣膜性心脏病；
- 心房颤动；
- 阳性家族史（即兄弟姐妹或父母年轻时患有动脉血栓栓塞）。如果怀疑有遗传倾向，应在决定服用任何一种激素类避孕药前咨询医师。
e) 静脉或动脉血栓栓塞的症状包括：单侧腿部疼痛和/或肿胀；无论是否放射到左臂的胸部突然剧烈疼痛；突然呼吸困难；突然开始咳嗽；任何不寻常、剧烈、持续的头疼；突然部分或完全视力丧失；复视；言语不清或失语症；眩晕；伴有或未伴有局灶性癫痫发作的虚脱；突然影响躯体一侧或某一部分的无力或麻木；运动障碍；急腹症。出现一项或多项上述症状应立即停止使用本品，并去医院就诊。
f) 产褥期血栓栓塞发生的风险增加应予以考虑。
g) 其他一些与循环系统受损相关的疾病，包括糖尿病、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症、慢性肠炎（克罗恩病（Crohn's病）或溃疡性结肠炎）和镰形细胞病。
h) 使用复方口服避孕药期间，如果偏头痛发生频率增加或病情加重（可能是脑血管疾病的先兆）应立即停药。
i) 使用复方口服避孕药期间，请注意遗传性或获得性静脉和动脉血栓倾向的生化因子，包括活化蛋白C（APC）抵抗、高同型半胱氨酸血症、抗凝血酶III缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏、抗磷脂抗体（抗心磷脂抗体、狼疮抗凝）。
（2）肿瘤
宫颈癌主要的危险因素是持续的人乳头状病毒（HPV）感染。有报道感染HPV的女性同时长期服用口服避孕药患宫颈癌的风险升高，但有多少应归因于其它因素（如性伴侣数量的差异或使用屏障法避孕）的混合作用仍存在争论；对流行病学研究报告的分析发现乳腺癌诊出率的相对风险会略微增加，但这些研究并未提供结论性证据；偶发良性肝肿瘤；也有罕见报道服用复方口服避孕药的女性出现恶性肝肿瘤。
（3） 其它情况：
a) 妊娠期间禁止使用本品。虽目前多数流行病学研究未显示妊娠前或妊娠早期不小心使用复方口服避孕药会增加婴儿出生缺陷，但如在服用本品期间发生妊娠，应立即停止服用并咨询医师。
b) 患高甘油三酯血症或有家族史的女性在服用复方口服避孕药时，其患胰腺炎的风险可能会增加。
c) 有报道称许多服用复方口服避孕药的女性其血压可能会有小幅升高，如果在服用复方口服避孕药期间发现有高血压并持续发展，为谨慎起见，应停服复方口服避孕药。
d) 已有报道某些疾病（如与胆汁淤积相关的黄疸和/或瘙痒；胆石症；卟啉症；系统性红斑狼疮；溶血性尿毒症；风湿性舞蹈病（Sydenham’s舞蹈病）；妊娠疱疹；耳硬化症相关的听力丧失；（遗传性）血管性水肿，可在妊娠和服用避孕药期间出现或恶化，但缺乏与服用复方口服避孕药相关的有力证据。
e) 若出现急性或慢性肝功能紊乱也应停药，直至肝功能指标恢复正常。如果妊娠或以前服用性激素期间出现过胆汁淤积性黄疸和/或胆汁淤积性瘙痒，在服用本品期间复发，应停用本品。
f) 口服避孕药可能对外周血胰岛素抵抗和葡萄糖耐量有影响
g) 克罗恩病（Crohn's病）或溃疡性结肠炎与服用复方避孕药有关。
h) 偶尔会出现黄褐斑，特别是有妊娠期黄褐斑史的女性。有产生黄褐斑倾向的女性在服用复方口服避孕药期间要避免阳光照射或紫外线的辐射。
i) 本品每片含有小于80毫克的乳糖，有罕见的遗传性半乳糖耐受异常、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不应服用本品。
4. 出现下列情况应当停止使用并咨询医师：听力或视觉障碍、突然气短、乳房肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。
当选择此避孕方法时，应根据上述所有信息予以考虑。
5. 以下（1）~（5）为本品特殊用法用量，注意有下述情况均应咨询医师并在医师指导下使用。
（1）从其他复方口服避孕药改服本品时，服完原避孕药最后一片的次日开始服用本品。
（2）妊娠早期（妊娠12周末以前）流产后：可在流产当日立即服用，不必加用其它避孕方法。
（3）分娩或妊娠中期（妊娠13~27周）流产后：哺乳女性禁用。建议在分娩或妊娠中期流产后的第21~28天开始服用。若在此之后开始服用，建议在服药最初7天内加用屏障避孕法。如果在服用本品前已发生性生活，应先排除妊娠再开始服用本品，或者等到首次月经恢复时再开始服用。
（4）漏服处理
如果漏服在12小时之内，避孕效果不会降低。 一旦想起立即补服， 并在常规时间服用下一片。如果漏服超过12 小时，避孕效果可能降低，漏服的处理方法遵循以下两个基本原则：
· 停药期绝对不能超过7天。
· 连续7天服药对充分抑制排卵作用是必需的。
可以按以下的建议进行漏服处理
a) 漏服发生在第一周
在想起时立即补服漏服药片的最后一片，然后按常规时间服用剩下的药片，这意味着可能在同一天内服用两片药。随后的7天应同时采取屏障避孕法（如避孕套），漏服的前7天内有性生活，则有妊娠的可能性。漏服的药片越多、距停药期越近，妊娠的危险越高。
b) 漏服发生在第二周
在想起时立即补服漏服药片的最后一片，然后按常规时间服用剩下的药片，这意味着可能在同一天内服用两片药。如果在首次漏服药片的前7天连续正确服药，不用采取其他避孕措施。如果在漏服药片的前7天没有连续正确服药，或漏服超过一片，在随后的7天建议同时采用屏障法避孕。
c) 漏服发生在第三周
如在第三周漏服本品，避孕失败的风险增大。但使用下述服药方法，不降低本品的避孕效果。
· 方法一：在想起时立即补服漏服药片的最后一片，在常规时间服用剩下的药片，这意味着可能在同一天内服用两片药。一旦本板药服完，立即开始服用下一板，因此其间无停药期。在第二板药服完之前可能没有撤退性出血，但是服药期间可能有不规则出血（点滴或突破性出血）。
· 方法二：也可停止服用本板药，停药7天（包括漏服药片的那些天），随后继续服用下一板。
如果首次漏服的前7天服用方法正确，采用上述任意一种方法即可，无需使用其他的避孕措施。如果首次漏服的前7天服用方法不正确，建议采用第一种方法，同时在随后7天采用屏障避孕法。
如果漏服药片后，在首次停药期无撤退性出血，则应考虑妊娠的可能性。
（5）发生胃肠道紊乱的处理
如果发生呕吐、腹泻等严重胃肠道紊乱情况，药物吸收可能不完全，应当采取其他的避孕措施。
如果在服药的3~4小时内呕吐，这如同漏服一片药。因此按“漏服处理”部分处理或遵医嘱。如果不想改变板面上正常的服药顺序，可从另一板中取一片药片服用。
6. 服用本品时，含有St. John's wort（贯叶连翘）的中药制剂不应使用，这会引起血浆浓度减少并降低本品的临床有效性（见[药物相互作用]）。
7. 如在本品使用中有任何疑问，请咨询医生。
8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9. 本品性状发生改变时禁止使用。
10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物互相作用】1. 口服避孕药与某些药物之间的相互作用可导致突破性出血和避孕失败。以下相互作用在文献中报道过： （1）可诱导微粒体酶的药物与避孕药相互作用，导致性激素清除增加。如乙内酰脲、巴比妥盐、扑米酮、卡马西平，利福平；奥卡西平、托吡酯、非氨酯、利托那韦、灰黄霉素以及含有Saint John's Wort（贯叶连翘）的产品可能也有此作用。一般2~3周达到最大酶诱导作用，停止药物治疗后会持续近4周。在服用微粒体酶诱导药物期间及其停药后28天内，女性需在服用避孕药的同时加用屏障避孕法。如果长期使用微粒体酶诱导药物治疗，应考虑换用其他避孕方法。 （2）也有报道在同时服用抗生素（如氨苄西林和四环素）时避孕失败。作用机理尚不清楚。除利福平和灰黄霉素外，服用其他抗生素的同时及停用抗生素的7天内，除口服避孕药外应加用屏障避孕法。 （3）联合用药期间内，如果服完本品一盒后仍需服用上述药物，则无停药期，须立即开始服用下一盒。 2. 口服避孕药可能影响其它药物的代谢，使其在血液和组织中的浓度可能升高（如环孢菌素）或降低（如拉莫三嗪） 3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品是炔雌醇和去氧孕烯复方制剂。其避孕作用主要是通过对垂体-性腺轴的排卵抑制作用来实现，另外还能增加宫颈粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

【药理毒理】本品是炔雌醇和去氧孕烯复方制剂。其避孕作用主要是通过对垂体-性腺轴的排卵抑制作用来实现，另外还能增加宫颈粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

【贮 藏】遮光密封保存

【包 装】铝塑包装，21片/盒。

【有效期】24 个月

【批准文号】H20171176

【生产企业】N.V.Organon