【通用名称】盐酸氨溴索缓释胶囊
【商品名称】沐舒坦 盐酸氨溴索缓释胶囊 75mg*10粒
【拼音全码】ZuoShuTan YanSuanAnXiuSuoHuanShiJiaoNang 75mg*10Pian
【主要成分】本品每粒含盐酸氨溴索75毫克。辅料为：交联聚维酮、巴西棕榈蜡、十八烷醇、硬脂酸镁。
【性 状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色球型小丸并混有少量粉末。
【主治功能/适应症】适用于痰液粘稠而不易咳出者。
【用法用量】口服，成人，一次1粒，一日1次。
【规格型号】75mg*10粒(胶囊)
【不良反应】免疫系统疾病，皮肤和皮下组织疾病：
过敏反应。包括过敏性休克、血管性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒和其他过敏症。
胃肠道疾病：
恶心、呕吐、胃部不适、消化不良、腹痛和腹泻。
【禁 忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。
对于可能患有与本品辅料不相容的罕见遗传性疾病的患者（请参阅注意事项），禁用本品。
【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.儿童用置请咨询医师或药师。
3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
4.本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
11.本胶囊应佐以大量水整个吞服，切勿打开或咀嚼。
粪便中可偶见缓释载体小丸，其所含活性物质业已在通过消化系统时释放，故已无药效。
12.对于急性呼吸系统适应症，如果在治疗过程中症状没有任何改善或恶化，应及时就医。
13.已出现极少数严重的皮肤损害病例的报道，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性皮坏死松懈症(TEN),与祛痰药（如盐酸氨溴索）的使用有时间上的关联。这些病例大多可由患者基础病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，史蒂文斯-约翰逊综合征或TFN的早期阶段，患者可能会首先出现非特异型流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽、和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使咳嗽和感冒药进行对症治疗。
因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变应立即就医，其作为预防措施应停止使用盐酸氨溴索。
14.对于肾功能受损患者，只有咨询医生后，才可使用沐舒坦。
15.妊娠期，哺乳期和生产期妇女用药 妊娠期 盐酸氨溴索透过胎盘屏障。
【药物互相作用】1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。
【药理毒理】药理作用 本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【药理毒理】药理作用 本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】请存放于30℃以下。
【包 装】铝塑包装，10粒/盒。
【有效期】60 个月
【批准文号】国药准字J20090082
【生产企业】上海勃林格殷格翰药业有限公司分装
