【通用名称】复方酮康唑乳膏
【商品名称】圣元 复方酮康唑乳膏 15g
【拼音全码】ShengYuan FuFangTongKangZuoRuGao 15g
【主要成分】本品为复方制剂,每克含酮康唑10毫克,丙酸氯倍他索0.25毫克和硫酸新霉素5000单位。辅料为:十八醇、液体石蜡、单硬脂酸甘油酯、平平加O-20、甘油、羟苯乙酯、无水亚硫酸钠、硬脂酸。
【性 状】本品为白色或类白色乳膏。
【主治功能/适应症】用于体癣,手、足癣,股癣。
【用法用量】外用。直接涂于患处,一日2次。
【规格型号】15g(圣元)
【不良反应】1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。
2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
【禁 忌】1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.不得长期大面积使用。
4.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。
5.婴幼儿和儿童慎用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物互相作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。
【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素,外用可治疗局部感染。
【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素,外用可治疗局部感染。
【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收,但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。
【贮 藏】遮光,密封。
【包 装】15g/支。
【有效期】24 个月
【批准文号】国药准字H20057918
【生产企业】沈阳圣元药业有限公司