【通用名称】复方氯己定地塞米松膜
【商品名称】康华 复方氯己定地塞米松膜 10片
【拼音全码】KangHua FuFangLvJiDingDiSaiMiSongMo 10Pian
【主要成分】本品为复方制剂,其组分为盐酸氯己定,维生素B2,地塞米松磷酸钠,盐酸达可罗宁。
【性 状】本品为黄色薄片状涂膜。能在水中溶解。
【主治功能/适应症】用于口腔黏膜溃疡。
【用法用量】用时先洗净手指剥去涂塑纸,取出药膜,视口腔溃疡面的大小贴于患处,一次一至数片,一日4次,连用不得超过1周。
【规格型号】10片
【不良反应】1.偶见皮疹等过敏应。
2.可使口腔黏膜变色,味觉改变,咽部烧灼感,停药后可恢复。
3.10~18岁儿童和青年使用本品可能发生口腔黏膜无痛性浅表脱屑。
【禁 忌】对盐酸氯已定过敏者禁用。
【注意事项】1.本品仅供口腔使用。
2.本品不宜长期使用,连用1周后症状未缓解,应停药就医。
3.严重高血压、糖尿并胃与十二指肠溃疡、骨质疏松、有精神病史、癫痫病史、青光眼等患者应在医师指导下使用。
4.孕妇、哺乳期妇女以及儿童慎用。
5.本品在口腔内缓慢溶化后可咽下。
6.运动员慎用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物互相作用】使用本品时不宜与其他口腔含漱剂或贴膜同时使用。如必要应遵医嘱。
【儿童用药】慎用或遵医嘱。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。
【药理毒理】 1.药理 盐酸氯已定对某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念球菌、大肠杆菌和厌氧丙酸菌呈高度敏感;对嗜血链球菌中度敏感,对变形杆菌属、假单胞菌属、克雷白杆菌属格兰阴性球菌低度敏感。对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用,比新洁尔灭等消毒药强,即使在有血清、血液等存在时仍有效。本品带阳电荷,用后附在阴电荷的口腔粘膜表面,随后被吸附的药物从这些部位弥散,逐渐释出,产生持续的抑菌作用,直至24小时后在唾液中浓度减低,本品吸附在细胞浆膜的渗透屏障,使细胞内容物漏出,低浓度抑制细菌,高浓度杀灭细菌。盐酸达可罗宁有局部止痛作用。 2.毒理 急毒、长毒和胃肠道刺激实验结果:小鼠口含LD50为45.1g/kg;小鼠腹腔灌注LD50为13.9g/kg;对兔和小鼠皮肤、口腔黏膜无刺激作用。
【药理毒理】 1.药理 盐酸氯已定对某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念球菌、大肠杆菌和厌氧丙酸菌呈高度敏感;对嗜血链球菌中度敏感,对变形杆菌属、假单胞菌属、克雷白杆菌属格兰阴性球菌低度敏感。对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用,比新洁尔灭等消毒药强,即使在有血清、血液等存在时仍有效。本品带阳电荷,用后附在阴电荷的口腔粘膜表面,随后被吸附的药物从这些部位弥散,逐渐释出,产生持续的抑菌作用,直至24小时后在唾液中浓度减低,本品吸附在细胞浆膜的渗透屏障,使细胞内容物漏出,低浓度抑制细菌,高浓度杀灭细菌。盐酸达可罗宁有局部止痛作用。 2.毒理 急毒、长毒和胃肠道刺激实验结果:小鼠口含LD50为45.1g/kg;小鼠腹腔灌注LD50为13.9g/kg;对兔和小鼠皮肤、口腔黏膜无刺激作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】10s/盒。
【有效期】24 个月
【批准文号】国药准字H61022890
【生产企业】西安康华药业有限公司