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恩必普丁苯酞软胶囊的成分有哪些？主要成分是什么？
问题描述： 恩必普丁苯酞软胶囊的成分有哪些？主要成分是什么？
2020-05-19 08:31:00
亮健好药房 专业药剂师
主任医师
本品主要成份为丁苯酞。其化学名称：消旋-3-正丁基苯酞（简称丁苯酞或记作NBP）分子式：C12H14O2分子量：190.24以上内容为恩必普丁苯酞软胶囊的主要成分。恩必普丁苯酞软胶囊的使用方法为根据现有临床研究的用药方法，本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服，一次两粒(0.2g)，一日三次，二十天为一疗程，或遵医嘱。使用恩必普丁苯酞软胶囊后，有可能会产生的不良反应为本品不良反应较少， 主要为转氨酶轻度一过性升高， 根据随访观察病例， 停药后可恢复正常。 偶见恶心、 腹部不适及精神症状等。在丁苯酞Ⅱ 、 Ⅲ期临床研究中， 不良反应发生率见表 1:表 1 不良反应发生率一览表不良反应丁苯酞组(n=396)例数(%)对照组(n=174)例数(%)ALT 升高(＞2×ULN)12/396 (3. 0%)1/174 (0. 6%)AST 升高(＞2×ULN)2/396 (0. 5%)0/174 (0)精神症状(轻度幻觉)1/ 396 (0. 3%)0/174 (0)消化道不适4/ 396 (1. 0%)1/ 174 (0. 6)对丁苯酞治疗组中 ALT 及 AST 升高情况进一步分析发现， 以轻度为主， 详见表 2。表 2 丁苯酞组 ALT、 AST 变化程度(＞2×ULN) 的分析 O O C H 2 C H 2 C H 2 C H 3 ALT 值范围(u /l)ALT 升高的例数AST 值范围(u /l)AST 升高的例数81-100101-120121-150151-180200-250合计5 3 1 2 1 1291-120121-200200 以上0202在丁苯酞 IV 期临床试验中， 经对 2050 例患者的观察， 未发现新的不良反应， 总的不良反应发生率和转氨酶异常率均低于 II、 III 期临床时数据; 恩必普与低分子肝素、 阿司匹林、 降纤酶分别合用时， 未见新的不良反应。表 3 丁苯酞 2 次/日和 3 次/日给药的不良反应一览表项目不良反应病例数2 次/日n=3113 次/日n=1164肝功能异常(＞2×ULN)1/311(0. 32%)10/1164(0. 86%)消化道异常2/311(0. 64%)4/1164(0. 34%)肾功能异常1/311(0. 32%)3/1164(0. 26%)间断性皮肤瘙痒0/3111/1164(0. 09%)肩背部发冷0/3111/1164(0. 09%)总计4/311(1. 29%)19/1164(1. 63%)因此产生不良反应时，应立即停药并及时到医院就医。
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2020-05-19
亮健好药房 专业药剂师
主任医师
恩必普丁苯酞软胶囊产自石药集团恩必普药业有限公司，主要功效为用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。根据恩必普丁苯酞软胶囊说明书展示，其主要成分为：本品主要成份为丁苯酞。其化学名称：消旋-3-正丁基苯酞（简称丁苯酞或记作NBP）分子式：C12H14O2分子量：190.24
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2020-05-19