本品主要成份为硫酸氢氯吡格雷，其化学名称为：S（+）-2-(2-氯苯基 )-2-(6,7- 二氢噻吩并 [3,2-c]吡啶 -5-基 )乙酸甲酯硫酸氢盐。分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量:419.9以上内容为帅泰硫酸氢氯吡格雷片的主要成分。帅泰硫酸氢氯吡格雷片的使用方法为成人和老年人硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为75mg每日一次，与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者：-非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75mg-325mg/日)，然后以75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg，最佳尚未正式确定，临床试验资料支持用药12个月、用药3个月后表现出最大效果。-ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂，对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量，在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周，目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实。近期心肌便死患者(从几天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者，推荐剂量为每天75mg。如果漏服，在常规服药时间的12小时内漏服：患者应立即补服一次标准剂量，并按照常规服药时间服用下一次剂量；超过常规服药时间12小时后漏服：患者应在下次常规服药时间服用标准剂量，无需剂量加倍。肾功能损害：对于肾功能损害患者的治疗经验有限。肝功能损害：对于有出血倾向的中度肝功能损害患者的治疗经验有限。使用帅泰硫酸氢氯吡格雷片后，有可能会产生的不良反应为文献资料显示，已在42，000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9,000患者治疗不少于1年。在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好，在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告，在临床研究和上市后报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均罚9.3%，氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似，在CURE研究中，在外科手术前停药5天以上的患者，冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的不多。在搭桥术的5天继续接受治疗的患者，氯吡格雷+阿司匹林，安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别9.6%、6.3%。在CLARITY研究中，与安慰剂+阿司匹林组相比，氯吡格雷+阿司匹林组出血增加。大出血发生率两组相似。在按基线特征、溶纤剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。在COMMIT研究中，颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低，且在两组中较为相似。临床研究及自发报告的不良反应见下表。不良反应的发生率定义为：常见(≥1/100,＜1/10)；不常见(≥1/1,000＜1/100)；罕见(≥1/10,000＜1/1,000)；非常罕见(＜1/10,000)。在每个器官系统分组中，不良反应按照其严重程度递减排序。不良反应发生情况系统器官分类 1、血液和淋巴系统异常不常见：血小板减少症，白细胞减少症，嗜酸性粒细胞增多罕见：中性粒细胞减少症，包括严重的中性粒细胞减少非常罕见：血栓性血小板减少性紫癫(TTP)、再生障碍性贫血，全血系统减少症，粒细胞缺乏症，严重的血小板减少症，粒细胞减少，贫血2、免疫系统异常非常罕见：血清病，过敏反应3、精神异常非常罕见：幻觉，意识混乱4、神经系统异常不常见：颅内出血(有报道致命)，头痛，感觉异常，头晕非常罕见：味觉紊乱5、眼部异常不常见：眼出血(结膜，眼睛，视网膜)6、耳及迷路异常罕见：眩晕7、血管异常常见：血肿非常罕见：严重出血、手术创面出血、血管炎、血压过低8、呼吸、胸及纵膈异常常见：鼻出血非常罕见：呼吸道出血(咳血、肺部出血)、支气管痉挛，间质性肺炎9、胃肠异常常见：胃肠出血、腹泻、腹部疼痛、消化不良不常见：胃溃疡和十二指肠溃疡、胃炎、呕吐、恶心、便秘、胃肠气胀罕见：胸膜后出血非常罕见：致命的胃肠及腹膜后出血、胰腺炎、大肠炎(包括溃疡性或淋巴细胞性结肠炎)、口腔炎10、肝胆异常非常罕见：急性肝衰竭、肝炎、肝功能检查异常11、皮肤和皮下组织异常常见：淤伤不常见：皮疹、瘙痒、皮肤出血(紫癫)非常罕见：大疱性皮炎(中毒性表皮坏死松解症、Stevens Johnson综合症，多形红斑)，血管性血肿、红斑疹、扁平苔藓12、骨骼肌、结缔组织和骨异常非常罕见：骨骼肌出血(关节血肿)、关节炎、关节痛、肌痛13、肾和尿道异常不常见：血尿非常罕见：肾小球肾炎、血肌酐升高14、一般情况常见：手术伤口出血非常罕见：发热因此产生不良反应时，应立即停药并及时到医院就医。

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亮健好药房专业药剂师主任医师

帅泰硫酸氢氯吡格雷片产自乐普药业股份有限公司，主要功效为氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：·近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。·急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用 -用于ST段抬高性急性冠状综合症患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。根据帅泰硫酸氢氯吡格雷片说明书展示，其主要成分为：本品主要成份为硫酸氢氯吡格雷，其化学名称为：S（+）-2-(2-氯苯基 )-2-(6,7- 二氢噻吩并 [3,2-c]吡啶 -5-基 )乙酸甲酯硫酸氢盐。分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量:419.9

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