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贝双定恩替卡韦分散片的成分有哪些?主要成分是什么?

问题描述: 贝双定恩替卡韦分散片的成分有哪些?主要成分是什么?

2020-05-09 16:31:00

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亮健好药房 专业药剂师 主任医师
恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。以上内容为贝双定恩替卡韦分散片的主要成分。贝双定恩替卡韦分散片的使用方法为成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(1片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。详见内包装说明书。使用贝双定恩替卡韦分散片后,有可能会产生的不良反应为1.对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。 2.在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。详见内包装说明书。因此产生不良反应时,应立即停药并及时到医院就医。
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贝双定恩替卡韦分散片产自安徽贝克生物制药有限公司,主要功效为本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。根据贝双定恩替卡韦分散片说明书展示,其主要成分为:恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。
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