【通用名称】H利鲁唑口服混悬液

【商品名称】芮舒延 H利鲁唑口服混悬液 300ml:1.5g

【拼音全码】ZuoShuYan HLiLuZuoKouFuHunXuanYe 300ml:1.5g

【主要成分】本品主要成份为利鲁唑。 化学名称：2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑 分子式： C8H5F3N2OS 分子量：234.20 pH值：7.5~9.5 本品处方中不含抑菌剂。

【性 状】本品为浅棕色，摇匀后为不透明的均匀混悬液。

【主治功能/适应症】本品适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。 没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑未显示出疗效。 仅在ALS中研究了利鲁唑的安全性和有效性。因此，利鲁唑不得用于任何其他类型的运动神经元病。

【用法用量】具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用本品治疗。
剂量
成人和老年人：
成人或老年人每日推荐剂量为100mg(每12小时50mg)。增加每日剂量并不能显著提高预期益处。推荐每天分两次给药，每次给药10ml(10ml相当于50mg利鲁唑)。如漏服一次，按原计划时间服用下一次。根据药代动力学数据，本品在老年人群中使用无特殊说明。
儿童：
由于缺乏利鲁唑治疗儿童或青少年任何神经退行性疾病的安全性和有效性的数据，故不建议儿童使用本品。
肾功能损伤患者：
由于未在肾功能损伤患者中进行重复给药研究，故不建议该类人群使用本品(参见【注意事项】)。
肝功能损伤患者：
参见禁忌、注意事项和药代动力学。
给药方法
本品不需要其他液体进行稀释，摇匀后口服给药。通过带刻度的给药注射器进行给药。
应在餐前至少1小时或餐后2小时给药，给药前将药瓶轻轻摇晃至少30s。给药前和给药期间需测定血清转氨酶水平。

【规格型号】300ml:1.5g

【不良反应】详见说明书。

【禁 忌】详见说明书。

【注意事项】详见说明书。

【贮 藏】遮光，不超过25℃密闭保存

【有效期】36 个月

【批准文号】国药准字HJ20220053

【生产企业】ITALFARMACO, S.A.